Kürzlich hat Augmentir ein strenges Qualifizierungsaudit als Teil der Good Manufacturing Practice (GMP) eines Tier-1-Pharmaherstellungsunternehmens abgeschlossen, und wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Produkt das Audit erfolgreich bestanden hat.
Kürzlich hat Augmentir ein strenges Lieferantenqualifizierungsaudit als Teil der Good Manufacturing Practice (GMP) eines Tier-1-Pharmaherstellungsunternehmens abgeschlossen, und wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Produkt das Audit erfolgreich bestanden hat.
Entsprechend der Internationale Gesellschaft für Pharmazeutische Technik, GMP-Vorschriften verlangen, dass pharmazeutische Hersteller die Herstellungsvorgänge angemessen kontrollieren und einen Qualitätsansatz für die Herstellung etablieren, der es Unternehmen ermöglicht, Fälle von Kontamination, Verwechslungen und Fehlern zu minimieren oder zu eliminieren. Die Verwendung der Connected-Worker-Software von Augmentir ist eine entscheidende Komponente für die Fertigung innerhalb der Pharmazie und Life Sciences Umwelt, da es hilft, Fehler zu reduzieren und die Einhaltung dieser Vorschriften sicherstellt.
Dieses Qualifizierungsaudit, das vom leitenden Auditor unseres Kunden und dem leitenden QA-Validierungsspezialisten durchgeführt wurde, bewertete die Angemessenheit und Wirksamkeit für die Einhaltung und Einhaltung gesetzlicher Anforderungen. Die Qualität und Effektivität sowie die Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), der Richtlinien und Verfahren des Standorts wurden ebenfalls bewertet, und schließlich wurde Augmentir als Anbieter von Unternehmens-IT-Systemen/Infrastrukturen zugelassen.
Audits wie diese sind für jedes Unternehmen eine Herausforderung und können für kleine Unternehmen wie Augmentir noch größere Herausforderungen darstellen. Es ist jedoch äußerst wichtig, da GMP-Vorschriften einen Qualitätsansatz für die Herstellung gewährleisten und Unternehmen dabei helfen, Fehler, Irrtümer und Fälle von Kontamination zu minimieren.
Bei Augmentir haben wir bisher mehrere Audits erfolgreich abgeschlossen und freuen uns, dieses pharmazeutische GMP-Audit zu dieser Liste hinzuzufügen, während wir die Schritte unserer alten Produkte fortsetzen. Diese Audits sind für unser Team nicht neu, und dieser jüngste Meilenstein ist eine Fortsetzung von unsere Geschichte bei der Einführung innovativer, hochwertiger Software in den Fertigungssektor, das in der Geschichte der Softwareprodukte, an denen unser Team beteiligt war, mehr als schätzungsweise 100.000 geprüfte Prozesse durchgeführt hat.
Zu Beginn des Jahres 2022 ist dieser Abschluss des pharmazeutischen GMP-Audits ein Beweis für Augmentir, unser Team und unser Engagement für die Aufrechterhaltung der höchsten globalen Qualitätsstandards und bestätigt unseren Erfolg in der pharmazeutischen Industrie.
Auf unser nächstes erfolgreiches Audit!
